Zertifizierung der Wymed AG ausschliesslich nach ISO13485

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Die Wymed AG ist nach ISO9001:2015 und ISO13485:2016 zertifiziert.

Wir pflegen beide Zertifikate parallel und mit stetig steigendem Aufwand.

Da die neuen Revisionen ISO 9001:2015 und ISO 13485:2016 nicht harmonisiert sind, möchten wir, nicht zuletzt auch um die stetig zunehmenden administrativen Aufwände unter Kontrolle zu halten, zukünftig nur noch ein Zertifikat pflegen.

Unser Ziel ist es, dass wir zukünftig ausschliesslich nach ISO13485:2016 zertifiziert sind. Unsere Kunden profitieren in dieser Norm von der höheren Gewichtung der Produktequalität ohne dafür einen Mehrpreis zu zahlen.

Voraussichtlich wird die Wymed AG die ISO 9001:2015 am 31.12.2019 auslaufen lassen. Unsere Kunden erhalten zeitnah ein persönliches Schreiben.

 

Freundliche Grüsse

Wymed AG

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